Coronavirus رمان (SARS-COV-2) تست سریع آنتی ژن (طلای کلوئیدی) برای استفاده

【مقدمه】
رمان کروناویروس متعلق به جنس β است. COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است. مردم به طور کلی مستعد هستند. در حال حاضر ، بیماران آلوده به کرونوویروس رمان منبع اصلی عفونت هستند. افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند یک منبع عفونی باشند. بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی ، دوره جوجه کشی 1 تا 14 روز است که بیشتر 3 تا 7 روز است. تظاهرات اصلی شامل تب ، خستگی و سرفه خشک است. احتقان بینی ، آبریزش بینی ، گلو درد ، میالژی و اسهال در چند مورد یافت می شود. تشخیص زودرس افراد آلوده برای متوقف کردن شیوع این بیماری بسیار مهم است.
【استفاده در نظر گرفته شده
کرونوویروس رمان (SARS-COV-2) تست سریع آنتی ژن (طلای کلوئیدی) یک کیت تشخیص کیفی آزمایشگاهی برای آنتی ژن کرونوروس جدید است که در سواب های دهان و دندان انسان ، سواب های بینی قدامی یا سواب های نازوفارنژال ارائه شده است. این کیت تست فقط برای استفاده از متخصصان مراقبت های بهداشتی و آزمایشگاهی برای تشخیص زودرس بیماران مبتلا به علائم بالینی عفونت SARS-COV-2 در نظر گرفته شده است.
از کیت آزمون می توان در هر محیطی که مطابق با الزامات دستورالعمل ها و مقررات محلی باشد استفاده شود. این آزمون فقط نتایج آزمون اولیه را ارائه می دهد. نتایج منفی نمی تواند عفونت SARS-COV-2 را حذف کند ، و آنها باید با مشاهده بالینی ، تاریخ و اطلاعات اپیدمیولوژیک ترکیب شوند. نتیجه این آزمایش نباید تنها مبنای تشخیص باشد. آزمایش تأییدی لازم است.
princip اصل آزمون
این کیت آزمایشی فناوری ایمونوکروماتوگرافی طلای کلوئیدی را اتخاذ می کند. هنگامی که محلول استخراج نمونه در امتداد نوار تست از سوراخ نمونه به پد جاذب تحت عمل مویرگی حرکت می کند ، اگر محلول استخراج نمونه حاوی آنتی ژن کروناویروس های جدید باشد ، آنتی ژن به طلای کلوئیدی با کلوئید کلونوویروس مونوکلونال مونوکلونال و آنتی بادی مونوکلونال می دهد تا آنتی بادی مونوکلونال را تشکیل دهد تا یک مجتمع ایمن را تشکیل دهد. سپس مجتمع ایمنی توسط آنتی بادی مونوکلونال ضد نوه دیگر Coronavirus ، که در غشای نیتروسلولوز ثابت است ، اسیر می شود. یک خط رنگارنگ در منطقه آزمایش "T" ظاهر می شود ، که نشانگر آنتی ژن جدید Coronavirus مثبت است. اگر خط آزمون "T" رنگ را نشان ندهد ، نتیجه منفی به دست می آید.
کاست تست همچنین حاوی یک خط کنترل کیفیت "C" است ، که بدون توجه به اینکه آیا یک خط T قابل مشاهده وجود دارد ، ظاهر می شود.
【مؤلفه های اصلی
1) نمونه گیری ویروس یکبار مصرف استریل شده سواب
2) لوله استخراج با کلاه نازل و بافر استخراج
3) کاست تست
4) دستورالعمل برای استفاده
5) کیسه زباله های بیوژارد
【ذخیره و ثبات】
1.Store در 4 ~ 30 ℃ خارج از نور مستقیم خورشید ، و از تاریخ تولید به مدت 24 ماه معتبر است.
2. خشک کنید و از دستگاه های منجمد و منقضی شده استفاده نکنید.
3.Test از کاست باید در مدت زمان نیم ساعت پس از باز کردن کیسه فویل آلومینیومی استفاده شود.
【هشدار و احتیاط
1. این کیت فقط برای تشخیص آزمایشگاهی است. لطفاً در دوره اعتبار از کیت استفاده کنید.
2. این آزمایش برای کمک به تشخیص عفونت فعلی COVID-19 در نظر گرفته شده است. لطفاً برای بحث در مورد نتایج خود و در صورت نیاز به آزمایش اضافی ، با یک متخصص بهداشت و درمان مشورت کنید.
3. لطفاً کیت را همانطور که IFU نشان می دهد ، ذخیره کنید و از شرایط انجماد طولانی مدت جلوگیری کنید.
4. قبل از استفاده از کیت ، دستورالعمل ها را با دقت بخوانید و دنبال کنید ، یا نتیجه نادرست ممکن است موجود باشد.
5. آیا اجزای آن را از یک کیت به دیگری جایگزین نکنید.
6. گارد در برابر رطوبت ، قبل از آماده شدن برای آزمایش ، کیسه پلاتین آلومینیوم را باز نکنید. هنگام باز شدن از کیسه فویل آلومینیومی استفاده نکنید.
7. تمام اجزای این کیت باید در کیسه زباله های بیوژارد قرار بگیرند و مطابق نیاز محلی دفع شوند.
8. دامپزشکی ، پاشش.
9. کیت تست و مواد خارج از دسترس کودکان و حیوانات خانگی قبل و بعد از استفاده.
10. مطمئن شوید که هنگام آزمایش نور کافی وجود دارد
11. بافر استخراج آنتی ژن را به پوست خود ننوشید یا دفع نکنید.
12. بچه های زیر 18 سال باید توسط یک بزرگسال آزمایش یا هدایت شوند.
13. خون یا مخاط در نمونه سواب ممکن است در عملکرد تداخل داشته باشد و ممکن است نتیجه مثبت کاذب داشته باشد.
【مجموعه و آماده سازی نمونه
مجموعه نمونه:
سواب بینی قدامی
1. نوک کل مجموعه سواب ارائه شده در داخل بینی را در اختیار شما قرار می دهد.
2. با چرخاندن سواب در یک مسیر دایره ای در برابر دیواره بینی حداقل 4 بار ، دیواره بینی را نمونه برداری کنید.
3. برای جمع آوری نمونه ، تقریباً 15 ثانیه را بکشید. حتماً هرگونه زهکشی بینی را که ممکن است در سواب موجود باشد ، جمع آوری کنید.
4. در سوراخ دیگر با استفاده از همان سواب تکرار کنید.
5.Slowly سواب را بردارید.
آماده سازی راه حل نمونه:
1. غشای آب بندی را در لوله استخراج باز کنید.
2. نوک پارچه سواب را درون بافر استخراج روی بطری لوله قرار دهید.
3.STIR و سر سواب را در مقابل دیواره لوله استخراج فشار دهید تا آنتی ژن آزاد شود و سواب را به مدت 1 دقیقه بچرخانید.
4. در حالی که لوله استخراج را در مقابل آن می ریزید ، سواب را دوباره تهیه کنید.
(اطمینان حاصل کنید که هرچه بیشتر مایع در نوک پارچه سواب برداشته شود).
5. درپوش نازل را محکم بر روی لوله استخراج فشار دهید تا از هرگونه نشت احتمالی جلوگیری شود.
6. استفاده از سواب به کیسه زباله های بیوازارد.