اخیراً، سه محصول دستگاه تصفیه خودکار اسید نوکلئیک Bigfish، کیت استخراج/تصفیه DNA/RNA و آنالایزر کمی فلورسانس PCR بلادرنگ توسط گواهی FDA تأیید شده است. Bigfish پس از دریافت گواهینامه CE اروپا دوباره به رسمیت شناخته شد. این نشان دهنده ورود رسمی محصول به بازار ایالات متحده و سایر بازارهای خارج از کشور است.
گواهی FDA چیست؟
FDA مخفف Food and Drug Administration است که توسط کنگره ایالات متحده، یعنی دولت فدرال، مجاز است و بالاترین آژانس مجری قانون متخصص در اداره غذا و دارو است. این سازمان همچنین یک نهاد نظارتی بر کنترل بهداشت دولتی است که متشکل از پزشکان، وکلا، میکروبیولوژیست ها، شیمیدانان و آماردانان است که به حفاظت، ارتقا و بهبود سلامت ملت اختصاص دارد. FDA از ایالات متحده در برابر بیماری های عفونی نوظهور محافظت می کند و نقش کلیدی در کنترل شیوع بیماری کروناویروس جدید (COVID-19) داشته است. در نتیجه، بسیاری از کشورهای دیگر به دنبال کمک FDA برای ارتقا و نظارت بر ایمنی محصولات خود هستند.
ویژگی های محصول
1. سیستم تصفیه اسید نوکلئیک (96)
ساختار ابزار تصفیه اسید نوکلئیک خودکار Bigfish دارای طراحی ساختاری نفیس، عملکردهای استریلیزاسیون و گرمایش کامل با اشعه ماوراء بنفش است، با صفحه نمایش لمسی بزرگ که کارکرد آن آسان است. این یک دستیار موثر برای تشخیص مولکولی بالینی و تحقیقات علمی آزمایشگاهی زیست شناسی مولکولی است.
2.DNA/RNA استخراج / کیت خالص سازی
این کیت از فناوری جداسازی و خالصسازی مهرههای مغناطیسی برای استخراج اسیدهای نوکلئیک ویروسهای مختلف RNA/DNA، مانند ویروس تب خوکی آفریقایی و نوکلئیک اسید نوکلئیک کروناویروس، از نمونههای سرم، پلاسما و سواب استفاده میکند. میتوان از آن در PCR/RT پایین دست استفاده کرد. -PCR، توالی یابی، تجزیه و تحلیل پلی مورفیسم و سایر آزمایشات آنالیز و تشخیص اسید نوکلئیک. با ابزار تصفیه تمام اتوماتیک اسید نوکلئیک و کیت پیش بارگیری شرکت ما، می توانید به سرعت تعداد زیادی از نمونه ها را برای استخراج اسید نوکلئیک تکمیل کنید.
3. آنالایزر PCR کمی فلورسنت در زمان واقعی
آنالایزر کمی فلورسنت PCR در زمان واقعی از نظر اندازه کوچک، قابل حمل و حمل و نقل آسان است. با قدرت بالا و پایداری بالای سیگنال خروجی، دارای صفحه نمایش لمسی 10.1 اینچی است که کار با آن آسان است. نرم افزار تجزیه و تحلیل کاربر پسند و کار با آن آسان است. کلاهک اتوماتیک الکترونیکی می تواند به طور خودکار به جای دستی بسته شود. ماژول اینترنت اشیا اختیاری برای تحقق مدیریت ارتقاء هوشمند از راه دور که به خوبی توسط بازار شناخته شده است.
زمان ارسال: دسامبر-10-2021