محصولات بیگ‌فیش توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید شده است.

اخیراً، سه محصول Bigfish شامل دستگاه تصفیه خودکار اسید نوکلئیک، کیت استخراج/خالص‌سازی DNA/RNA و آنالایزر PCR کمی فلورسانس در زمان واقعی، توسط گواهینامه FDA تأیید شده‌اند. Bigfish پس از اخذ گواهینامه CE اروپا، بار دیگر به رسمیت شناخته شده و مورد تأیید مرجع جهانی قرار گرفته است. این نشان دهنده ورود رسمی این محصول به بازار ایالات متحده و سایر بازارهای خارج از کشور است.
گواهینامه FDA چیست؟

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مخفف سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) است که توسط کنگره ایالات متحده، یعنی دولت فدرال، مجاز شناخته شده و بالاترین نهاد اجرای قانون متخصص در زمینه غذا و دارو است. این سازمان همچنین یک نهاد نظارتی دولتی برای کنترل سلامت است که متشکل از پزشکان، وکلا، میکروبیولوژیست‌ها، شیمیدان‌ها و آمارشناسان است و به حفاظت، ارتقاء و بهبود سلامت ملت اختصاص دارد. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) از ایالات متحده در برابر بیماری‌های عفونی نوظهور محافظت می‌کند و نقش کلیدی در کنترل شیوع بیماری جدید کرونا (COVID-19) ایفا کرده است. در نتیجه، بسیاری از کشورهای دیگر برای ارتقاء و نظارت بر ایمنی محصولات خود، به دنبال کمک FDA هستند و از آن کمک می‌گیرند.

ویژگی‌های محصول
1. سیستم خالص‌سازی اسید نوکلئیک (96)
دستگاه تصفیه خودکار اسید نوکلئیک Bigfish دارای طراحی ساختاری بی‌نظیر، عملکردهای کامل استریلیزاسیون و گرمایش با اشعه ماوراء بنفش و صفحه لمسی بزرگ و کاربری آسان است. این دستگاه دستیاری مؤثر برای تشخیص مولکولی بالینی و تحقیقات علمی آزمایشگاهی زیست‌شناسی مولکولی است.

۲. کیت استخراج/خالص‌سازی DNA/RNA
این کیت از فناوری جداسازی و خالص‌سازی مهره مغناطیسی برای استخراج اسیدهای نوکلئیک ویروس‌های مختلف RNA/DNA، مانند ویروس تب خوکی آفریقایی و اسید نوکلئیک کروناویروس جدید، از نمونه‌های خیسانده شده در سرم، پلاسما و سواب استفاده می‌کند. این کیت می‌تواند در PCR/RT-PCR پایین‌دستی، تعیین توالی، تجزیه و تحلیل پلی‌مورفیسم و ​​سایر آزمایش‌های تجزیه و تحلیل و تشخیص اسید نوکلئیک مورد استفاده قرار گیرد. با استفاده از دستگاه خالص‌سازی اسید نوکلئیک کاملاً خودکار شرکت ما و کیت پیش‌بارگذاری، می‌توان به سرعت تعداد زیادی نمونه را برای استخراج اسید نوکلئیک تکمیل کرد.

۳. آنالایزر PCR کمی فلورسنت در زمان واقعی
آنالایزر PCR کمی فلورسنت بلادرنگ، کوچک، قابل حمل و نقل آسان است. با قدرت و پایداری بالای سیگنال خروجی، دارای صفحه نمایش لمسی 10.1 اینچی است که کار با آن آسان است. نرم‌افزار آنالیز کاربرپسند و کار با آن آسان است. درب اتوماتیک الکترونیکی می‌تواند به جای دستی، به طور خودکار بسته شود. ماژول اینترنت اشیا اختیاری برای تحقق مدیریت ارتقاء هوشمند از راه دور که به خوبی توسط بازار شناخته شده است.